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Alerta 1729

Área: GGMON

Número: 1729

Ano: 2015

Resumo:

Recolhimento do produto Implante Titamax Ti EX (4.1) 3.75 x 11 Acqua – Modelo 140583, da empresa Neodent (JJGC INDÚSTRIA E COMRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A.).


Identificação do produto ou caso:

Implante Titamax Ti EX (4.1) 3.75 x 11 Acqua - Modelo 140583- Registro nº 10344420072, Lote: 800199703


Problema:

A empresa detentora do registro informa falha no processo de embalagem e os Implantes Titamax Ti EX, do lote 800.199.703, foram equivocadamente acondicionados em embalagens de implante Titamax CM EX.


Ação:

A empresa detentora do registro no Brasil orienta aos cirurgiões dentistas que confiram seus estoques e encaminhem as unidades do produto não-conforme à Neodent.


Histórico:

De acordo com a avaliação da empresa a falha é facilmente perceptível durante o planejamento cirúrgico.


Recomendações:




Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENFERMAGEM, ODONTOLOGIA, FARMACIA